Pencetak Inkjet Industri untuk Kode UDI
2025-11-07
Apa itu kode UDI
Identifikasi Perangkat Unik, UDI, disingkat sebagai UDI, adalah sistem pengkodean yang diakui secara global yang dirancang untuk memberikan pengenal numerik unik untuk setiap perangkat medis. Kode UDI tidak hanya dapat mengidentifikasi model, tanggal produksi, produsen, dan informasi lainnya dari perangkat medis, tetapi juga dapat ditelusuri dan dilacak melalui database yang terpadu secara internasional, sehingga meningkatkan keamanan perangkat medis, mengurangi bahaya keselamatan yang disebabkan oleh penggunaan berulang, dan menyediakan landasan teknis untuk interkoneksi sistem medis global
Struktur komposisi kode UDI
Kode UDI terdiri dari dua bagian: Pengidentifikasi Perangkat (DI) dan Pengidentifikasi Produksi (PI)
Identifikasi Produk (DI): Kode unik khusus untuk spesifikasi, model, dan pengemasan perangkat medis tertentu. Digunakan untuk mengidentifikasi informasi seperti spesifikasi, model, batch, atau nomor seri perangkat medis. DI dapat berfungsi sebagai "kata kunci akses" untuk menyimpan informasi dalam database yang secara unik mengidentifikasi perangkat medis. Terdiri dari angka, termasuk kode pengemasan, kode identifikasi produsen, kode item produk, dan checksum
Identifikasi Produksi (PI): Informasi yang terkait dengan proses produksi perangkat medis, termasuk tanggal produksi, tanggal kedaluwarsa, batch produksi, nomor seri, dll. PI dapat dirumuskan sesuai dengan kebutuhan aplikasi aktual dan digunakan bersama dengan DI
Skenario aplikasi kode UDI
Kode UDI memainkan peran penting dalam produksi, sirkulasi, penggunaan, dan penarikan kembali perangkat medis
Proses produksi:Produsen menetapkan kode UDI unik untuk setiap produk dan mengasosiasikannya dengan informasi produksi produk untuk penelusuran dan manajemen selanjutnya
Proses sirkulasi:Kode UDI membantu lembaga medis, distributor, dan otoritas pengatur dengan cepat mengidentifikasi sumber, spesifikasi, tanggal kedaluwarsa, dan informasi lainnya dari produk, memastikan legalitas dan keamanan produk
Di lembaga medis, pengkodean UDI membantu mengidentifikasi dan menggunakan perangkat medis yang benar dengan cepat
Status dan Tren Saat Ini dari Aplikasi Kode UDI Global
Terdapat beberapa kerangka manajemen identifikasi independen dalam sistem perawatan kesehatan global, yang menyebabkan beberapa kebingungan dalam sirkulasi perangkat medis di seluruh dunia. Pendekatan manajemen yang terdesentralisasi ini tidak hanya meningkatkan biaya regulasi, tetapi juga dapat menyebabkan penggunaan perangkat medis yang tidak kompatibel antara berbagai negara dan wilayah. Oleh karena itu, sistem identifikasi unik yang terpadu untuk perangkat medis sangat penting. Pengenalan dan penerapan pengkodean UDI dapat mencapai manajemen terpadu perangkat medis di seluruh dunia, meningkatkan efisiensi dan keamanan sistem medis
Keunggulan teknis dan skenario aplikasi printer inkjet kode UDI
Alat kepatuhan: Printer inkjet kode UDI menggunakan etsa laser, transfer panas atau teknologi inkjet untuk menandai kode UDI secara akurat pada permukaan instrumen dalam bentuk barcode, kode QR dinamis atau tag elektronik RFID, memastikan identifikasi yang jelas, tahan lama, dan tahan gangguan. Misalnya, sebuah perusahaan stent jantung tertentu menggunakan printer kode UDI yang dikombinasikan dengan kode QR terenkripsi untuk mencapai penguncian informasi rantai penuh dari pengadaan bahan baku hingga logistik pabrik, meningkatkan efisiensi kepatuhan sebesar 50%
1. Revolusi Kualitas: Printer inkjet kode UDI mendorong transformasi manajemen kualitas perangkat medis dari respons pasif menjadi pencegahan aktif. Dengan mengintegrasikan secara mulus dengan Sistem Pelaksanaan Manufaktur (MES), parameter proses dicatat secara real-time untuk menghasilkan file "kembaran digital" dari peralatan. Misalnya, sebuah perusahaan implan ortopedi tertentu telah mencapai tingkat akurasi hingga 90% dalam memprediksi cacat produksi dengan menggunakan printer kode UDI dan pemindai secara bersamaan, menghilangkan bahaya kualitas pada tahap awal
2. Optimasi rantai pasokan: Printer inkjet kode UDI membantu perusahaan melacak aliran produk dalam rantai pasokan, memahami situasi inventaris dan penjualan tepat waktu, mengoptimalkan manajemen logistik dan inventaris, meningkatkan efisiensi operasional dan kemampuan pengendalian biaya
3. Kasus aplikasi di berbagai industri
Industri perangkat medis: Printer inkjet kode UDI mengintegrasikan identifikasi presisi tinggi dengan teknologi satu objek satu kode, memberikan setiap perangkat medis "kartu ID digital" yang unik untuk memenuhi persyaratan regulasi dan mempromosikan manajemen kualitas di seluruh siklus hidup
4. Industri kosmetik: Printer inkjet UV mencetak kode UDI pada kosmetik untuk meningkatkan penelusuran produk, meningkatkan citra merek dan reputasi, memerangi produk palsu dan inferior, dan meningkatkan efisiensi manajemen rantai pasokan
5. Industri makanan: Printer inkjet UV menerapkan kode UDI dalam industri makanan untuk mencapai penelusuran penuh dan meningkatkan keamanan pangan dan kepercayaan konsumen. Resolusi tinggi dan ketahanan suhu tingginya memungkinkan untuk mencapai pencetakan yang jelas bahkan pada kemasan yang kompleks