کد UDI

کد UDI چیست؟

شناسه منحصربه‌فرد دستگاه، UDI، که به اختصار UDI نامیده می‌شود، یک سیستم کدگذاری است که در سطح جهانی به رسمیت شناخته شده و برای ارائه یک شناسه عددی منحصربه‌فرد برای هر دستگاه پزشکی طراحی شده است. کد UDI نه تنها می‌تواند مدل، تاریخ تولید، تولیدکننده و سایر اطلاعات دستگاه‌های پزشکی را شناسایی کند، بلکه می‌تواند از طریق یک پایگاه داده یکپارچه بین‌المللی استعلام و ردیابی شود، در نتیجه ایمنی دستگاه‌های پزشکی را بهبود می‌بخشد، خطرات ایمنی ناشی از استفاده مکرر را کاهش می‌دهد و یک پایه فنی برای اتصال متقابل سیستم‌های پزشکی جهانی فراهم می‌کند.

ساختار ترکیب کد UDI

کد UDI از دو بخش تشکیل شده است: شناسه دستگاه (DI) و شناسه تولید (PI)

شناسه محصول (DI): یک کد منحصربه‌فرد که مختص یک مشخصات، مدل و بسته‌بندی خاص دستگاه‌های پزشکی است. برای شناسایی اطلاعاتی مانند مشخصات، مدل‌ها، دسته‌ها یا شماره سریال دستگاه‌های پزشکی استفاده می‌شود. DI می‌تواند به عنوان «کلمه کلیدی دسترسی» برای ذخیره اطلاعات در پایگاه داده که دستگاه‌های پزشکی را منحصراً شناسایی می‌کند، عمل کند. این کد از اعداد تشکیل شده است، از جمله کد بسته‌بندی، کد شناسایی سازنده، کد آیتم محصول و مجموع کنترلی.

شناسه تولید (PI): اطلاعات مربوط به فرآیند تولید دستگاه‌های پزشکی، از جمله تاریخ تولید، تاریخ انقضا، دسته تولید، شماره سریال و غیره. PI می‌تواند با توجه به نیازهای کاربردی واقعی فرموله شود و همراه با DI استفاده شود.

سناریوهای کاربردی کد UDI

کدهای UDI نقش مهمی در تولید، گردش، استفاده و فراخوان دستگاه‌های پزشکی ایفا می‌کنند.

فرآیند تولید:تولیدکننده یک کد UDI منحصربه‌فرد را به هر محصول اختصاص می‌دهد و آن را با اطلاعات تولید محصول برای ردیابی و مدیریت بعدی مرتبط می‌کند.

فرآیند گردش:کد UDI به مؤسسات پزشکی، توزیع‌کنندگان و مقامات نظارتی کمک می‌کند تا منبع، مشخصات، تاریخ انقضا و سایر اطلاعات محصولات را به سرعت شناسایی کنند و از قانونی بودن و ایمنی محصولات اطمینان حاصل کنند.

در مؤسسات پزشکی، کدگذاری UDI به شناسایی و استفاده سریع از دستگاه‌های پزشکی صحیح کمک می‌کند.

وضعیت فعلی و روندهای کاربردهای کد UDI جهانی

در سیستم مراقبت‌های بهداشتی جهانی، چارچوب‌های مدیریت شناسایی مستقل متعددی وجود دارد که منجر به سردرگمی در گردش دستگاه‌های پزشکی در سراسر جهان می‌شود. این رویکرد مدیریت غیرمتمرکز نه تنها هزینه‌های نظارتی را افزایش می‌دهد، بلکه ممکن است منجر به استفاده ناسازگار از دستگاه‌های پزشکی بین کشورهای مختلف و مناطق مختلف شود. بنابراین، یک سیستم شناسایی منحصربه‌فرد یکپارچه برای دستگاه‌های پزشکی از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است. معرفی و استفاده از رمزگذاری UDI می‌تواند به مدیریت یکپارچه دستگاه‌های پزشکی در سراسر جهان دست یابد و کارایی و ایمنی سیستم پزشکی را بهبود بخشد.

مزایای فنی و سناریوهای کاربردی چاپگر جوهرافشان کد UDI

ابزار انطباق: چاپگر جوهرافشان کد UDI از حکاکی لیزری، انتقال حرارت یا فناوری جوهرافشان برای علامت‌گذاری دقیق کد UDI بر روی سطح ابزار در قالب بارکد، کد QR پویا یا برچسب الکترونیکی RFID استفاده می‌کند و شناسایی واضح، بادوام و ضد دستکاری را تضمین می‌کند. به عنوان مثال، یک شرکت خاص استنت قلب از چاپگرهای کد UDI همراه با کدهای QR رمزگذاری شده برای دستیابی به قفل اطلاعات زنجیره کامل از تهیه مواد اولیه تا تدارکات کارخانه استفاده کرد و راندمان انطباق را تا 50٪ افزایش داد.

1. انقلاب کیفیت: چاپگر جوهرافشان کد UDI، تحول مدیریت کیفیت دستگاه‌های پزشکی را از پاسخ منفعلانه به پیشگیری فعال ارتقا می‌دهد. با ادغام یکپارچه با سیستم اجرای تولید (MES)، پارامترهای فرآیند در زمان واقعی ثبت می‌شوند تا یک فایل «دوقلوی دیجیتال» از تجهیزات ایجاد شود. به عنوان مثال، یک شرکت خاص ایمپلنت ارتوپدی با استفاده از چاپگرهای کد UDI و اسکنرها به طور مشترک، به نرخ دقت تا 90٪ در پیش‌بینی نقص‌های تولید دست یافته است و خطرات کیفی را در مراحل اولیه از بین می‌برد.

2. بهینه‌سازی زنجیره تأمین: چاپگر جوهرافشان کد UDI به شرکت‌ها کمک می‌کند تا جریان محصولات را در زنجیره تأمین ردیابی کنند، وضعیت موجودی و فروش را به موقع درک کنند، تدارکات و مدیریت موجودی را بهینه کنند، کارایی عملیاتی و توانایی کنترل هزینه را بهبود بخشند.

3. موارد کاربردی در صنایع مختلف

صنعت دستگاه‌های پزشکی: چاپگرهای جوهرافشان کد UDI، شناسایی با دقت بالا را با فناوری یک شیء یک کد عمیقاً ادغام می‌کنند و به هر دستگاه پزشکی یک «کارت شناسایی دیجیتال» منحصربه‌فرد اعطا می‌کنند تا الزامات نظارتی را برآورده کرده و مدیریت کیفیت را در طول چرخه عمر کامل ارتقا دهند.

4. صنعت لوازم آرایشی: چاپگرهای جوهرافشان UV، کدهای UDI را بر روی لوازم آرایشی چاپ می‌کنند تا قابلیت ردیابی محصول را بهبود بخشند، تصویر و شهرت برند را افزایش دهند، با محصولات تقلبی و بی‌کیفیت مبارزه کنند و راندمان مدیریت زنجیره تأمین را بهبود بخشند.

5. صنعت غذا: چاپگرهای جوهرافشان UV، کدهای UDI را در صنعت غذا اعمال می‌کنند تا به قابلیت ردیابی کامل دست یابند و ایمنی مواد غذایی و اعتماد مصرف‌کننده را افزایش دهند. وضوح بالا و مقاومت در برابر دمای بالای آن، امکان چاپ واضح حتی بر روی بسته‌بندی‌های پیچیده را فراهم می‌کند.