2025-11-07
التعريف الفريد للجهاز، UDI، يُختصر بـ UDI، هو نظام ترميز معترف به عالميًا مصمم لتوفير معرف رقمي فريد لكل جهاز طبي. لا يمكن لرمز UDI تحديد طراز الجهاز وتاريخ الإنتاج والمنتج والمعلومات الأخرى للأجهزة الطبية فحسب، بل يمكن أيضًا الاستعلام عنها وتتبعها من خلال قاعدة بيانات موحدة دوليًا، مما يحسن سلامة الأجهزة الطبية، ويقلل من مخاطر السلامة الناجمة عن الاستخدام المتكرر، ويوفر أساسًا فنيًا للربط البيني للأنظمة الطبية العالمية.
بنية تكوين رمز UDI
يتكون رمز UDI من جزأين: معرف الجهاز (DI) ومعرف الإنتاج (PI)
معرف المنتج (DI): رمز فريد خاص بمواصفات معينة وطراز معين وتعبئة معينة للأجهزة الطبية. يستخدم لتحديد معلومات مثل المواصفات أو الطرازات أو الدفعات أو الأرقام التسلسلية للأجهزة الطبية. يمكن أن يعمل DI كـ "كلمة مرور وصول" لتخزين المعلومات في قاعدة البيانات التي تحدد الأجهزة الطبية بشكل فريد. يتكون من أرقام، بما في ذلك رمز التعبئة، ورمز تعريف الشركة المصنعة، ورمز عنصر المنتج، ومجموع الاختيار.
معرف الإنتاج (PI): معلومات تتعلق بعملية إنتاج الأجهزة الطبية، بما في ذلك تاريخ الإنتاج، وتاريخ انتهاء الصلاحية، ودُفعة الإنتاج، والرقم التسلسلي، وما إلى ذلك. يمكن صياغة PI وفقًا للاحتياجات الفعلية للتطبيق واستخدامه مع DI
سيناريوهات تطبيق رمز UDI
تلعب رموز UDI دورًا مهمًا في إنتاج وتداول واستخدام واستدعاء الأجهزة الطبية
عملية الإنتاج:تقوم الشركة المصنعة بتعيين رمز UDI فريد لكل منتج وربطه بمعلومات إنتاج المنتج للتتبع والإدارة اللاحقة
عملية التداول:يساعد رمز UDI المؤسسات الطبية والموزعين والسلطات التنظيمية على تحديد مصدر المنتجات ومواصفاتها وتاريخ انتهاء صلاحيتها والمعلومات الأخرى بسرعة، مما يضمن قانونية المنتجات وسلامتها
في المؤسسات الطبية، يساعد ترميز UDI على تحديد واستخدام الأجهزة الطبية الصحيحة بسرعة
الوضع الحالي والاتجاهات لتطبيقات رمز UDI العالمي
هناك أطر إدارة تعريف مستقلة متعددة في نظام الرعاية الصحية العالمي، مما يؤدي إلى بعض الارتباك في تداول الأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم. لا يؤدي هذا النهج الإداري اللامركزي إلى زيادة التكاليف التنظيمية فحسب، بل قد يؤدي أيضًا إلى استخدام غير متوافق للأجهزة الطبية بين مختلف البلدان والمناطق. لذلك، يعد نظام التعريف الفريد الموحد للأجهزة الطبية أمرًا بالغ الأهمية. يمكن أن يحقق إدخال وتطبيق ترميز UDI إدارة موحدة للأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم، مما يحسن كفاءة وسلامة النظام الطبي
أداة الامتثال: تستخدم طابعة نفث الحبر لرمز UDI تقنية النقش بالليزر أو النقل الحراري أو نفث الحبر لوضع علامة دقيقة على رمز UDI على سطح الأداة في شكل رمز شريطي أو رمز QR ديناميكي أو علامة إلكترونية RFID، مما يضمن تحديدًا واضحًا ودائمًا ومضادًا للتلاعب. على سبيل المثال، استخدمت شركة معينة لأجهزة الدعامات القلبية طابعات رمز UDI جنبًا إلى جنب مع رموز QR المشفرة لتحقيق قفل معلومات السلسلة الكاملة من شراء المواد الخام إلى لوجستيات المصنع، مما أدى إلى زيادة كفاءة الامتثال بنسبة 50٪
1. ثورة الجودة: تعمل طابعة نفث الحبر لرمز UDI على تعزيز تحول إدارة جودة الأجهزة الطبية من الاستجابة السلبية إلى الوقاية النشطة. من خلال التكامل السلس مع نظام تنفيذ التصنيع (MES)، يتم تسجيل معلمات العملية في الوقت الفعلي لإنشاء ملف "توأم رقمي" للمعدات. على سبيل المثال، حققت شركة معينة لزراعة العظام معدل دقة يصل إلى 90٪ في التنبؤ بعيوب الإنتاج باستخدام طابعات رمز UDI ومسدسات المسح الضوئي معًا، مما أدى إلى القضاء على مخاطر الجودة في المراحل المبكرة
2. تحسين سلسلة التوريد: تساعد طابعة نفث الحبر لرمز UDI الشركات على تتبع تدفق المنتجات في سلسلة التوريد، وفهم حالة المخزون والمبيعات في الوقت المناسب، وتحسين إدارة الخدمات اللوجستية والمخزون، وتحسين الكفاءة التشغيلية والقدرة على التحكم في التكاليف
3. حالات التطبيق في مختلف الصناعات
صناعة الأجهزة الطبية: تدمج طابعات نفث الحبر لرمز UDI بشكل عميق تحديدًا عالي الدقة بتقنية رمز واحد لكل كائن، مما يمنح كل جهاز طبي "بطاقة هوية رقمية" فريدة لتلبية المتطلبات التنظيمية وتعزيز إدارة الجودة طوال دورة الحياة بأكملها
4. صناعة مستحضرات التجميل: تقوم طابعات نفث الحبر فوق البنفسجية بطباعة رموز UDI على مستحضرات التجميل لتحسين تتبع المنتج، وتعزيز صورة العلامة التجارية وسمعتها، ومكافحة المنتجات المقلدة والرديئة، وتحسين كفاءة إدارة سلسلة التوريد
5. صناعة الأغذية: تطبق طابعات نفث الحبر فوق البنفسجية رموز UDI في صناعة الأغذية لتحقيق إمكانية التتبع الكاملة وتعزيز سلامة الأغذية وثقة المستهلك. إن دقتها العالية ومقاومتها لدرجات الحرارة المرتفعة تجعل من الممكن تحقيق طباعة واضحة حتى على العبوات المعقدة
