Codeur à jet d'encre industriel pour code UDI

Qu'est-ce que le code UDI ?

L'Identification Unique des Dispositifs, UDI, abrégé en UDI, est un système de codage mondialement reconnu conçu pour fournir un identifiant numérique unique pour chaque dispositif médical. Le code UDI peut non seulement identifier le modèle, la date de production, le producteur et d'autres informations des dispositifs médicaux, mais aussi être interrogé et tracé via une base de données unifiée au niveau international, améliorant ainsi la sécurité des dispositifs médicaux, réduisant les risques de sécurité causés par une utilisation répétée et fournissant une base technique pour l'interconnexion des systèmes médicaux mondiaux.

La structure de composition du code UDI

Le code UDI se compose de deux parties : l'Identifiant du Dispositif (DI) et l'Identifiant de Production (PI)

Identification du Produit (DI) : Un code unique spécifique à une spécification, un modèle et un emballage particuliers de dispositifs médicaux. Utilisé pour identifier des informations telles que les spécifications, les modèles, les lots ou les numéros de série des dispositifs médicaux. Le DI peut servir de "mot-clé d'accès" pour stocker des informations dans la base de données qui identifient de manière unique les dispositifs médicaux. Il est composé de chiffres, comprenant le code d'emballage, le code d'identification du fabricant, le code de l'article du produit et la somme de contrôle.

Identification de Production (PI) : Informations relatives au processus de production des dispositifs médicaux, comprenant la date de production, la date de péremption, le lot de production, le numéro de série, etc. Le PI peut être formulé en fonction des besoins réels de l'application et utilisé conjointement avec le DI.

Scénarios d'application du code UDI

Les codes UDI jouent un rôle important dans la production, la circulation, l'utilisation et le rappel des dispositifs médicaux

Processus de production :Le fabricant attribue un code UDI unique à chaque produit et l'associe aux informations de production du produit pour une traçabilité et une gestion ultérieures.

Processus de circulation :Le code UDI aide les établissements médicaux, les distributeurs et les autorités de réglementation à identifier rapidement la source, les spécifications, la date de péremption et d'autres informations des produits, garantissant ainsi la légalité et la sécurité des produits.

Dans les établissements médicaux, le codage UDI permet d'identifier et d'utiliser rapidement les dispositifs médicaux corrects.

Statut actuel et tendances des applications mondiales du code UDI

Il existe de multiples cadres de gestion d'identification indépendants dans le système de santé mondial, ce qui entraîne une certaine confusion dans la circulation des dispositifs médicaux dans le monde entier. Cette approche de gestion décentralisée n'augmente pas seulement les coûts de réglementation, mais peut également conduire à une utilisation incompatible des dispositifs médicaux entre différents pays et régions. Par conséquent, un système d'identification unique unifié pour les dispositifs médicaux est particulièrement important. L'introduction et l'application du codage UDI peuvent permettre une gestion unifiée des dispositifs médicaux dans le monde entier, améliorant ainsi l'efficacité et la sécurité du système médical.

Avantages techniques et scénarios d'application de l'imprimante à jet d'encre de code UDI

Outil de conformité : L'imprimante à jet d'encre de code UDI utilise la gravure au laser, le transfert thermique ou la technologie à jet d'encre pour marquer avec précision le code UDI sur la surface de l'instrument sous la forme d'un code-barres, d'un code QR dynamique ou d'une étiquette électronique RFID, garantissant une identification claire, durable et inviolable. Par exemple, une certaine entreprise de stents cardiaques a utilisé des imprimantes de codes UDI combinées à des codes QR cryptés pour réaliser un verrouillage complet des informations de la chaîne, de l'approvisionnement en matières premières à la logistique d'usine, augmentant ainsi l'efficacité de la conformité de 50 %.

1. Révolution de la qualité : L'imprimante à jet d'encre de code UDI favorise la transformation de la gestion de la qualité des dispositifs médicaux, passant d'une réponse passive à une prévention active. En s'intégrant de manière transparente au système d'exécution de la fabrication (MES), les paramètres de processus sont enregistrés en temps réel pour générer un fichier "jumeau numérique" de l'équipement. Par exemple, une certaine entreprise d'implants orthopédiques a atteint un taux de précision allant jusqu'à 90 % dans la prédiction des défauts de production en utilisant des imprimantes de codes UDI et des pistolets de numérisation en conjonction, éliminant ainsi les risques de qualité aux premiers stades.

2. Optimisation de la chaîne d'approvisionnement : L'imprimante à jet d'encre de code UDI aide les entreprises à suivre le flux des produits dans la chaîne d'approvisionnement, à comprendre en temps opportun la situation des stocks et des ventes, à optimiser la logistique et la gestion des stocks, à améliorer l'efficacité opérationnelle et la capacité de contrôle des coûts.

3. Cas d'application dans différentes industries

Industrie des dispositifs médicaux : Les imprimantes à jet d'encre de codes UDI intègrent profondément l'identification de haute précision avec la technologie un objet un code, dotant chaque dispositif médical d'une "carte d'identité numérique" unique pour répondre aux exigences réglementaires et promouvoir la gestion de la qualité tout au long du cycle de vie.

4. Industrie cosmétique : Les imprimantes à jet d'encre UV impriment des codes UDI sur les cosmétiques pour améliorer la traçabilité des produits, améliorer l'image de marque et la réputation, lutter contre les produits contrefaits et de qualité inférieure et améliorer l'efficacité de la gestion de la chaîne d'approvisionnement.

5. Industrie alimentaire : Les imprimantes à jet d'encre UV appliquent des codes UDI dans l'industrie alimentaire pour assurer une traçabilité complète et renforcer la sécurité alimentaire et la confiance des consommateurs. Sa haute résolution et sa résistance aux températures élevées permettent d'obtenir une impression claire même sur des emballages complexes.