เครื่องโค้ดเครื่องฉีดหมึกอุตสาหกรรมสําหรับรหัส UDI

UDI code คืออะไร

Unique Device Identification หรือ UDI เป็นระบบการเข้ารหัสที่ได้รับการยอมรับทั่วโลก ออกแบบมาเพื่อให้รหัสตัวเลขเฉพาะสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์แต่ละชิ้น รหัส UDI ไม่เพียงแต่สามารถระบุรุ่น วันที่ผลิต ผู้ผลิต และข้อมูลอื่นๆ ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้เท่านั้น แต่ยังสามารถสืบค้นและติดตามผ่านฐานข้อมูลที่เป็นมาตรฐานสากลได้อีกด้วย ซึ่งช่วยเพิ่มความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ลดอันตรายด้านความปลอดภัยที่เกิดจากการใช้งานซ้ำ และเป็นรากฐานทางเทคนิคสำหรับการเชื่อมต่อระบบการแพทย์ทั่วโลก

โครงสร้างองค์ประกอบของรหัส UDI

รหัส UDI ประกอบด้วยสองส่วน: Device Identifier (DI) และ Production Identifier (PI)

Product Identification (DI): รหัสเฉพาะสำหรับข้อกำหนด รุ่น และบรรจุภัณฑ์เฉพาะของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ใช้เพื่อระบุข้อมูล เช่น ข้อมูลจำเพาะ รุ่น ชุด หรือหมายเลขประจำเครื่องของอุปกรณ์ทางการแพทย์ DI สามารถทำหน้าที่เป็น "คำหลักในการเข้าถึง" สำหรับการจัดเก็บข้อมูลในฐานข้อมูลที่ระบุอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้อย่างชัดเจน ประกอบด้วยตัวเลข รวมถึงรหัสบรรจุภัณฑ์ รหัสประจำตัวผู้ผลิต รหัสรายการผลิตภัณฑ์ และการตรวจสอบผลรวม

Production Identification (PI): ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงวันที่ผลิต วันหมดอายุ ชุดการผลิต หมายเลขประจำเครื่อง ฯลฯ PI สามารถกำหนดได้ตามความต้องการใช้งานจริงและใช้ร่วมกับ DI

สถานการณ์การใช้งานของรหัส UDI

รหัส UDI มีบทบาทสำคัญในการผลิต การหมุนเวียน การใช้งาน และการเรียกคืนอุปกรณ์ทางการแพทย์

กระบวนการผลิต:ผู้ผลิตกำหนดรหัส UDI ที่ไม่ซ้ำกันให้กับผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นและเชื่อมโยงกับข้อมูลการผลิตของผลิตภัณฑ์สำหรับการตรวจสอบย้อนกลับและการจัดการในภายหลัง

กระบวนการหมุนเวียน:รหัส UDI ช่วยให้สถาบันทางการแพทย์ ผู้จัดจำหน่าย และหน่วยงานกำกับดูแลสามารถระบุแหล่งที่มา ข้อมูลจำเพาะ วันหมดอายุ และข้อมูลอื่นๆ ของผลิตภัณฑ์ได้อย่างรวดเร็ว เพื่อให้มั่นใจถึงความถูกต้องตามกฎหมายและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

ในสถาบันทางการแพทย์ การเข้ารหัส UDI ช่วยในการระบุและใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ถูกต้องได้อย่างรวดเร็ว

สถานะปัจจุบันและแนวโน้มของการใช้งานรหัส UDI ทั่วโลก

มีกรอบการจัดการการระบุที่เป็นอิสระหลายรายการในระบบการดูแลสุขภาพทั่วโลก ซึ่งนำไปสู่ความสับสนในการหมุนเวียนของอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลก แนวทางการจัดการแบบกระจายอำนาจนี้ไม่เพียงแต่เพิ่มต้นทุนด้านกฎระเบียบเท่านั้น แต่อาจนำไปสู่การใช้งานอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่เข้ากันระหว่างประเทศและภูมิภาคต่างๆ ได้ ดังนั้น ระบบการระบุเฉพาะสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นมาตรฐานเดียวกันจึงมีความสำคัญอย่างยิ่ง การนำและการประยุกต์ใช้การเข้ารหัส UDI สามารถบรรลุการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลกที่เป็นมาตรฐานเดียวกัน ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยของระบบการแพทย์

ข้อดีทางเทคนิคและสถานการณ์การใช้งานของเครื่องพิมพ์อิงค์เจ็ตรหัส UDI

เครื่องมือการปฏิบัติตาม: เครื่องพิมพ์อิงค์เจ็ตรหัส UDI ใช้เทคโนโลยีการแกะสลักด้วยเลเซอร์ การถ่ายโอนความร้อน หรืออิงค์เจ็ทเพื่อทำเครื่องหมายรหัส UDI บนพื้นผิวของเครื่องมืออย่างแม่นยำในรูปแบบของบาร์โค้ด รหัส QR แบบไดนามิก หรือป้ายอิเล็กทรอนิกส์ RFID เพื่อให้มั่นใจถึงการระบุที่ชัดเจน ทนทาน และป้องกันการงัดแงะ ตัวอย่างเช่น บริษัททำสเตนท์หัวใจแห่งหนึ่งใช้เครื่องพิมพ์รหัส UDI ร่วมกับรหัส QR ที่เข้ารหัสเพื่อล็อกข้อมูลทั้งสายงานตั้งแต่การจัดซื้อวัตถุดิบไปจนถึงโลจิสติกส์ของโรงงาน ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้ถึง 50%

1. การปฏิวัติคุณภาพ: เครื่องพิมพ์อิงค์เจ็ตรหัส UDI ส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์จากการตอบสนองแบบพาสซีฟไปสู่การป้องกันเชิงรุก ด้วยการผสานรวมกับ Manufacturing Execution System (MES) อย่างราบรื่น พารามิเตอร์กระบวนการจะถูกบันทึกแบบเรียลไทม์เพื่อสร้างไฟล์ "ดิจิทัลทวิน" ของอุปกรณ์ ตัวอย่างเช่น บริษัทผลิตรากฟันเทียมกระดูกแห่งหนึ่งประสบความสำเร็จในการทำอัตราความแม่นยำสูงถึง 90% ในการทำนายข้อบกพร่องในการผลิตโดยใช้เครื่องพิมพ์รหัส UDI และปืนสแกนร่วมกัน ซึ่งช่วยขจัดอันตรายด้านคุณภาพในระยะแรก

2. การเพิ่มประสิทธิภาพของห่วงโซ่อุปทาน: เครื่องพิมพ์อิงค์เจ็ตรหัส UDI ช่วยให้องค์กรติดตามการไหลของผลิตภัณฑ์ในห่วงโซ่อุปทาน ทำความเข้าใจสถานการณ์สินค้าคงคลังและการขายได้ทันท่วงที เพิ่มประสิทธิภาพการจัดการโลจิสติกส์และสินค้าคงคลัง ปรับปรุงประสิทธิภาพการดำเนินงานและความสามารถในการควบคุมต้นทุน

3. กรณีการใช้งานในอุตสาหกรรมต่างๆ

อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์: เครื่องพิมพ์อิงค์เจ็ตรหัส UDI ผสานรวมการระบุที่มีความแม่นยำสูงเข้ากับเทคโนโลยีหนึ่งวัตถุหนึ่งรหัสอย่างลึกซึ้ง มอบ "บัตรประจำตัวดิจิทัล" ที่ไม่ซ้ำกันให้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์แต่ละชิ้น เพื่อตอบสนองความต้องการด้านกฎระเบียบและส่งเสริมการจัดการคุณภาพตลอดวงจรชีวิตทั้งหมด

4. อุตสาหกรรมเครื่องสำอาง: เครื่องพิมพ์อิงค์เจ็ท UV พิมพ์รหัส UDI บนเครื่องสำอางเพื่อปรับปรุงการตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์ เสริมสร้างภาพลักษณ์และชื่อเสียงของแบรนด์ ต่อต้านผลิตภัณฑ์ปลอมแปลงและด้อยคุณภาพ และปรับปรุงประสิทธิภาพการจัดการห่วงโซ่อุปทาน

5. อุตสาหกรรมอาหาร: เครื่องพิมพ์อิงค์เจ็ท UV ใช้รหัส UDI ในอุตสาหกรรมอาหารเพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์และเพิ่มความปลอดภัยของอาหารและความไว้วางใจของผู้บริโภค ความละเอียดสูงและความทนทานต่ออุณหภูมิสูงทำให้สามารถพิมพ์ได้อย่างชัดเจนแม้บนบรรจุภัณฑ์ที่ซับซ้อน