2025-11-07
Уникальная идентификация медицинских изделий, UDI, сокращенно UDI, представляет собой глобально признанную систему кодирования, предназначенную для предоставления уникального числового идентификатора для каждого медицинского изделия. Код UDI может не только идентифицировать модель, дату производства, производителя и другую информацию о медицинских изделиях, но также может быть запрошен и отслежен через международную унифицированную базу данных, тем самым повышая безопасность медицинских изделий, снижая риски безопасности, вызванные повторным использованием, и обеспечивая техническую основу для взаимосвязи глобальных медицинских систем
Структура кода UDI
Код UDI состоит из двух частей: Идентификатор устройства (DI) и Идентификатор производства (PI)
Идентификация продукта (DI): Уникальный код, специфичный для конкретной спецификации, модели и упаковки медицинских изделий. Используется для идентификации информации, такой как спецификации, модели, партии или серийные номера медицинских изделий. DI может служить «ключевым словом доступа» для хранения информации в базе данных, которая однозначно идентифицирует медицинские изделия. Он состоит из чисел, включая код упаковки, код идентификации производителя, код продукта и контрольную сумму
Идентификация производства (PI): Информация, относящаяся к производственному процессу медицинских изделий, включая дату производства, срок годности, производственную партию, серийный номер и т. д. PI может быть сформулирован в соответствии с фактическими потребностями применения и использоваться вместе с DI
Сценарии применения кода UDI
Коды UDI играют важную роль в производстве, обращении, использовании и отзыве медицинских изделий
Процесс производства:Производитель присваивает уникальный код UDI каждому продукту и связывает его с производственной информацией о продукте для последующей отслеживаемости и управления
Процесс обращения:Код UDI помогает медицинским учреждениям, дистрибьюторам и регулирующим органам быстро идентифицировать источник, спецификации, срок годности и другую информацию о продуктах, обеспечивая законность и безопасность продуктов
В медицинских учреждениях кодирование UDI помогает быстро идентифицировать и использовать правильные медицинские изделия
Текущее состояние и тенденции применения глобального кода UDI
В глобальной системе здравоохранения существует несколько независимых рамок управления идентификацией, что приводит к некоторой путанице в обращении медицинских изделий по всему миру. Этот децентрализованный подход к управлению не только увеличивает затраты на регулирование, но и может привести к несовместимому использованию медицинских изделий между разными странами и регионами. Поэтому особенно важна единая система уникальной идентификации медицинских изделий. Внедрение и применение кодирования UDI может обеспечить единое управление медицинскими изделиями во всем мире, повышая эффективность и безопасность медицинской системы
Инструмент соответствия: Струйный принтер для кодирования UDI использует лазерное травление, термоперенос или струйную технологию для точной маркировки кода UDI на поверхности инструмента в виде штрих-кода, динамического QR-кода или RFID-электронной метки, обеспечивая четкую, долговечную и защищенную от подделки идентификацию. Например, одна компания по производству сердечных стентов использовала принтеры для кодирования UDI в сочетании с зашифрованными QR-кодами для обеспечения полной блокировки информации от закупки сырья до заводской логистики, увеличив эффективность соответствия на 50%
1. Революция качества: Струйный принтер для кодирования UDI способствует переходу управления качеством медицинских изделий от пассивного реагирования к активной профилактике. Путем бесшовной интеграции с системой управления производством (MES) параметры процесса записываются в режиме реального времени для создания файла «цифрового двойника» оборудования. Например, одна компания по производству ортопедических имплантатов достигла точности до 90% при прогнозировании производственных дефектов, используя струйные принтеры для кодирования UDI и сканирующие пистолеты в сочетании, устраняя риски качества на ранних стадиях
2. Оптимизация цепочки поставок: Струйный принтер для кодирования UDI помогает предприятиям отслеживать движение продуктов в цепочке поставок, своевременно понимать ситуацию с запасами и продажами, оптимизировать логистику и управление запасами, повышать операционную эффективность и возможности контроля затрат
3. Примеры применения в различных отраслях
Индустрия медицинских изделий: Струйные принтеры для кодирования UDI глубоко интегрируют высокоточную идентификацию с технологией «один объект — один код», наделяя каждое медицинское изделие уникальной «цифровой идентификационной картой» для соответствия нормативным требованиям и содействия управлению качеством на протяжении всего жизненного цикла
4. Индустрия косметики: УФ-струйные принтеры печатают коды UDI на косметике для улучшения отслеживаемости продукции, повышения имиджа и репутации бренда, борьбы с подделками и некачественной продукцией, а также повышения эффективности управления цепочкой поставок
5. Пищевая промышленность: УФ-струйные принтеры применяют коды UDI в пищевой промышленности для обеспечения полной отслеживаемости и повышения безопасности пищевых продуктов и доверия потребителей. Его высокое разрешение и устойчивость к высоким температурам позволяют выполнять четкую печать даже на сложной упаковке