2025-11-07
Identificação Única de Dispositivo, UDI, abreviado como UDI, é um sistema de codificação reconhecido globalmente, projetado para fornecer um identificador numérico único para cada dispositivo médico. O código UDI pode não apenas identificar o modelo, data de produção, produtor e outras informações de dispositivos médicos, mas também ser consultado e rastreado através de um banco de dados unificado internacionalmente, melhorando assim a segurança dos dispositivos médicos, reduzindo os riscos de segurança causados pelo uso repetido e fornecendo uma base técnica para a interconexão de sistemas médicos globais
A estrutura de composição do código UDI
O código UDI consiste em duas partes: Identificador do Dispositivo (DI) e Identificador de Produção (PI)
Identificação do Produto (DI): Um código único específico para uma especificação, modelo e embalagem de dispositivos médicos. Usado para identificar informações como especificações, modelos, lotes ou números de série de dispositivos médicos. O DI pode servir como a "palavra-chave de acesso" para armazenar informações no banco de dados que identifica exclusivamente os dispositivos médicos. É composto por números, incluindo código de embalagem, código de identificação do fabricante, código do item do produto e a soma de verificação
Identificação de Produção (PI): Informações relacionadas ao processo de produção de dispositivos médicos, incluindo data de produção, data de validade, lote de produção, número de série, etc. O PI pode ser formulado de acordo com as necessidades reais de aplicação e usado em conjunto com o DI
Cenários de aplicação do código UDI
Os códigos UDI desempenham um papel importante na produção, circulação, uso e recall de dispositivos médicos
Processo de produção:O fabricante atribui um código UDI único a cada produto e o associa às informações de produção do produto para rastreabilidade e gerenciamento subsequentes
Processo de circulação:O código UDI ajuda as instituições médicas, distribuidores e autoridades reguladoras a identificar rapidamente a origem, especificações, data de validade e outras informações dos produtos, garantindo a legalidade e segurança dos produtos
Em instituições médicas, a codificação UDI ajuda a identificar e usar os dispositivos médicos corretos rapidamente
O Status Atual e as Tendências das Aplicações Globais do Código UDI
Existem múltiplas estruturas de gerenciamento de identificação independentes no sistema global de saúde, levando a alguma confusão na circulação de dispositivos médicos em todo o mundo. Essa abordagem de gerenciamento descentralizada não apenas aumenta os custos regulatórios, mas também pode levar ao uso incompatível de dispositivos médicos entre diferentes países e regiões. Portanto, um sistema de identificação único unificado para dispositivos médicos é particularmente importante. A introdução e aplicação da codificação UDI podem alcançar o gerenciamento unificado de dispositivos médicos em todo o mundo, melhorando a eficiência e a segurança do sistema médico
Ferramenta de conformidade: A impressora jato de tinta de código UDI usa gravação a laser, transferência térmica ou tecnologia jato de tinta para marcar com precisão o código UDI na superfície do instrumento na forma de um código de barras, código QR dinâmico ou etiqueta eletrônica RFID, garantindo uma identificação clara, durável e à prova de adulteração. Por exemplo, uma determinada empresa de stent cardíaco usou impressoras de código UDI combinadas com códigos QR criptografados para alcançar o bloqueio de informações de toda a cadeia, desde a aquisição de matéria-prima até a logística da fábrica, aumentando a eficiência de conformidade em 50%
1. Revolução da Qualidade: A impressora jato de tinta de código UDI promove a transformação do gerenciamento da qualidade de dispositivos médicos de resposta passiva para prevenção ativa. Ao integrar-se perfeitamente com o Sistema de Execução de Manufatura (MES), os parâmetros do processo são registrados em tempo real para gerar um arquivo de "gêmeo digital" do equipamento. Por exemplo, uma determinada empresa de implantes ortopédicos alcançou uma taxa de precisão de até 90% na previsão de defeitos de produção usando impressoras de código UDI e pistolas de leitura em conjunto, eliminando riscos de qualidade nos estágios iniciais
2. Otimização da cadeia de suprimentos: A impressora jato de tinta de código UDI ajuda as empresas a rastrear o fluxo de produtos na cadeia de suprimentos, entender em tempo hábil a situação do estoque e das vendas, otimizar a logística e o gerenciamento de estoque, melhorar a eficiência operacional e a capacidade de controle de custos
3. Casos de aplicação em diferentes indústrias
Indústria de dispositivos médicos: As impressoras jato de tinta de código UDI integram profundamente a identificação de alta precisão com a tecnologia de um objeto um código, dotando cada dispositivo médico com um "cartão de identificação digital" único para atender aos requisitos regulatórios e promover o gerenciamento da qualidade ao longo de todo o ciclo de vida
4. Indústria de cosméticos: As impressoras jato de tinta UV imprimem códigos UDI em cosméticos para melhorar a rastreabilidade do produto, aprimorar a imagem e a reputação da marca, combater produtos falsificados e inferiores e melhorar a eficiência do gerenciamento da cadeia de suprimentos
5. Indústria alimentícia: As impressoras jato de tinta UV aplicam códigos UDI na indústria alimentícia para alcançar a rastreabilidade total e aumentar a segurança alimentar e a confiança do consumidor. Sua alta resolução e resistência a altas temperaturas tornam possível a impressão clara mesmo em embalagens complexas